bongdaso vHiểu rõ về khái niệm và tiêu chuẩn GSP ngành dược phẩm

Nếu làm trong lĩnh vực Logistics hoặc dược phẩm, chắc hẳn chúng ta đã từng nghe đến “GSP”.

GSPlà một tiêu chuẩn khá đặc thù, áp dụng cho ngành dược phẩm. CùngALStìm hiểu về tiêu chuẩn GSP là gì cũng như các điều kiện để đạt được bongdaso v GSP thông qua bài viết sau đây.

1. Tiêu chuẩn GSP là gì?

GSPđược viết tắt từGood Storage Practices.

Dịch theo hướng thuần Việt thì có ý nghĩa là “Thực hành lưu trữ hàng hóa đảm bảo”.

Về mặt bản chất, GSP được áp dụng cho nhiều ngành sản xuất – kinh doanh – phân phối khác nhau. Tuy nhiên, chúng ta thường gặp nhất tiêu chuẩn này ở lĩnh vực dược phẩm. Lĩnh vực này luôn yêu cầu những tiêu chuẩn đảm bảo khắt khe trong việc lưu trữ và bảo quản hàng hóa.

GSP ngành dược phẩmđược hiểu là “thực hành tốt bảo quản thuốc (hay các chế phẩm dược phẩm nói chung)”.

Tiêu chuẩn GSP là một phần của hệ thống đảm bảo chất lượng dược phẩm, đảm bảo chất lượng của chúng trong quá trình lưu trữ.

2. bongdaso v đạt tiêu chuẩn GSP là gì?

bongdaso v được coi là đạt tiêu chuẩn GSP là những bongdaso v đạt đủ các điều kiện tiêu chuẩn GSP của Bộ y tế. Các bongdaso v này cần đảm bảo phù hợp cho việc bảo quản hay dễ dàng cho việc vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm liên quan đến toàn bộ quá trình từ sản xuất, lưu trữ cho tới phân phối đến tay người tiêu dùng cuối cùng.

Một bongdaso v để đạt được tiêu chuẩn GSP cần đảm bảo các yếu tố sau:

- Hệ thống trang thiết bị đảm bảo tiêu chuẩn: đầy đủ và hiện đại như hệ thống điều hòa không khí, quản lý nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng, …

- Các loại đèn trang bị trong bongdaso v phải là loại đèn chống nổ, hệ thống công tắc điện cần được đặt phía ngoài bongdaso v

Thiết kế bongdaso v phù hợp với các nguyên tắc bảo quản lưu trữ hàng hóa

- Nếu bảo quản ở nhiệt độ thường:

bongdaso v cần khô thoáng, giữ ở nhiệt độ bảo quản lý tưởng từ 15 – 25 độ C (có thể cao hơn tùy theo điều kiện khí hậu). bongdaso v không được có mùi, tạp chất, độ ẩm phù hợp là tối đa 70%, hạn chế ánh nắng trực tiếp.

- Bảo quản ở nhiệt độ đặc thù

+ bongdaso v lạnh: giữ nhiệt độ dưới 8 độ C

+ bongdaso v mát: giữ nhiệt độ từ 8 – 15 độ C

+ bongdaso v động: giữ nhiệt độ không vượt quá – 10 độ C

Các bongdaso v cần có sự đồng đều về điều kiện bảo quản, tuân thủ theo những quy định và hướng dẫn chung.

Môi trường lưu trữ trong bongdaso v cần được kiểm soát tối thiểu 2 lần/ngày. Kết quả kiểm tra mỗi lần cần được ghi chép và cập nhật trong hồ sợ, hệ thống, dễ dàng kiểm soát và tra cứu.

bongdaso v cũng cần trang bị các hệ thống cảnh báo rủi ro: cháy, mùi, sai lệch về điều kiện lưu trữ,… để đảm bảo an toàn cho hàng hóa lưu trữ trong bongdaso v.

Hệ thống điện duy trì 24/24, có kết nối mạng, thực hiện quản lý hàng hóa thông qua các hệ thống phần mềm hiện đại.

Hy vọng bài viết trên đã giúp bạn đọc có thêm kiến thức về tiêu chuẩn GSP? Nếu cần tư vấn thêm về cácDịch vụ quản lý kho vận, bongdaso v chuẩn GSP, quý khách có thể liên hệ ngay với đội ngũ chuyên gia của chúng tôi để nhận được hỗ trợ sớm nhất.

Chia sẻ bài viết này